Biogen (BIIB) остается единственным на рынке производителем препарата для замедления снижения когнитивных способностей у пациентов с болезнью Альцгеймера — Leqembi. Ближайший конкурент этого продукта — donanemab от Eli Lilly (LLY), ожидающий решения FDA о допуске на рынок.
Коммерческий запуск Leqembi осуществляется медленно, что Biogen объясняет необходимостью обучения медицинского персонала и созданием инфраструктуры для терапии практически с нуля. При этом Leqembi остается одним из основных долгосрочных позитивных драйверов для выручки Biogen, и котировки акций BIIB очень чувствительны к новостям об этом продукте и появлении у него конкурентов.
Процесс одобрения donanemab от Eli Lilly также затянулся. Срок рассмотрения заявки на одобрение FDA дважды переносило в прошлом году и снова отложило его уже в 2024-м. Это связано с планом регулятора провести заседание консультационного комитета для обсуждения исследования III фазы TRAILBLAZER-ALZ 2, в котором оценивалась эффективность и безопасность donanemab при ранней симптоматической болезни Альцгеймера. В ходе заседания будут подробно изучены вопросы безопасности и эффективности препарата. Особое внимание будет уделено влиянию уникальной методики исследования TRAILBLAZER-ALZ 2 на продемонстрированные показатели эффективности: режим дозирования позволял пациентам завершить лечение на основании оценки размера амилоидных бляшек, а включение пациентов в исследование осуществлялось исходя из уровня тау. Также тестирование donanemab выявило специфические побочные эффекты ARIA, несвойственные для Leqembi.
Решение регулятора по donanemab будет принято после первого квартала. Отсрочка появления на рынке конкурирующего продукта и дополнительное регуляторное препятствие является позитивом для Biogen, поскольку улучшает условия для коммерческого запуска препарата в США и других регионах.
Мы считаем текущий уровень цены привлекательным для покупки акций BIIB. При этом для возобновления роста их котировок необходим триггер: например, позитивные новости вокруг Leqembi и негативные о конкурирующих препаратах, а также благоприятный информационный фон вокруг пайплайна и развития бизнеса Biogen. Менеджмент продолжает искать возможности для возобновления роста выручки на долгосрочном горизонте.
Ключевой аргумент в поддержку идеи:
Leqembi сохраняет лидерство на рынке средств против болезни Альцгеймера.
Наша целевая цена BIIB на горизонте двух месяцев — $249, рекомендация — «покупать», stop-loss советуем установить на уровне $209.
* Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками.
https://www.finam.ru/
